国家标准 GB/T26366一2021 代替GB/T26366一2010 二氧化氯消毒剂卫生要求 Hygienicrequirementsforechlorinedioxidedisinfeectant 2021-08-20发布 2022-03-01实施国家市场监督管理总局发布国家标涯花管理委员会国家标准
GB/T26366一2021 前言本文件按照GB/T1.1一2020<标准化工作导则第1部分;标准化文件的结构和起草规则》的规定起草本文件代替GB/T263662010(二氧化氯消毒剂卫生标准》,与GB/T26366一2010相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下适用范围删除了对二氧化氯来源和生产工艺(见第1章,2010年版的第1章) -修改了规范性引用文件(见第2章,2010年版的第2章); 修改了术语和定义,修改了二氧化氯消毒剂的定义,删除了二氧化氯活化剂、中水和一般物体表面的定义见第3章,2010年版的第3章); -增加了硫酸氢钠要求(见4.7); 修改了理化指标中有效成分含量要求(见5.l.l,2010年版的5.1和5.3); 删除了消毒后水的指标要求(见2010年版的5.2); -增加了理化指标中pH值、片重误差和崩解时限要求(见5.1.2、5.1.4和5.1.5); 修改了杀灭微生物指标见5.2,2010年版的5.5); 修改了应用范围,使用方法,运输、贮存和包装,标签、标识和说明书(见第6章、第7章、第9 章、第10章,2010年版的第6章、第第9章、第10章、第11章、第12章) 修改了含量测定方法(见附录 2010年版的附录A); 增加了pH值、片重误差和崩解时限测定方法(见8.2、8.4、8.5》请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任本文件由国家卫生健康委员会提出并归口本文件起草单位;上海市疾病预防控制中心、上海市消毒品协会、疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生健康委卫生健康监督中心、人民解放军疾病预防控制所、黑龙江省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所检验检疫科学研究院、广州海关技术中心本文件主要起草人:田靓、李华,朱仁义,李涛、孙守红、林玲,朱子犁、胡国庆、周晓鹏、帖金风、任哲、杨艳伟、罗嵩、张卓娜、慈颖、廖如燕、吴予奇,王式鸿、宋恒志、,陈小平,龙膺厚,王兴玉、陈海、蔡金海、邓金花、毛善军、黄珊珊本文件及其所代替标准的历次版本发布情况为 -2010年首次发布为GB263662010;2017年3月23日起,转化为GB/T263662010:; 本次为第一次修订
GB/T26366一2021 二氧化氯消毒剂卫生要求范围本文件规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求,应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和包装以及标签标识和说明书本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T320工业用合成盐酸 GB/T534工业硫酸 GB/T1294化学试剂L(十)-酒石酸 GB/T1618工业氧酸钠 GB/T8269柠檬酸 GB18466医疗机构水污染物排放标准 GB27948空气消毒剂通用要求 GB27949医疗器械消毒剂通用要求 GB27952普通物体表面消毒剂通用要求 GB/T38497内镜消毒效果评价方法 GB38598消毒产品标签说明书通用要求 HG/T3250工业亚氯酸钠 HG/T4516工业硫酸氢钠药典(2020年版生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范(试行卫监督发[2005]336号消毒技术规范(2002年版)卫法监发[20021282号 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件 3.1 chlorinedioxidedisinfectant 二氧化氯消毒剂以二氧化氯为有效杀菌成分的消毒剂注包括使用前需通过化学作用活化产生二氧化氧的消毒剂和无需通过化学作用活化(免活化)即可产生二氧化氧的消毒剂.
GB/T26366一2021 原料要求 4.1亚氧酸钠应按HG/T3250执行 4.2氧酸钠应按GB/T1618执行 4.3盐酸应按GB/T320执行 4.4硫酸应按GB/T534执行 4.5柠檬酸应按GB/T8269执行 4.6酒石酸应按GB/T1294执行 4.7硫酸氢钠应按HG/T4516执行 4.8其他原料应符合相应的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定 5 技术要求 5.1理化指标 5.1.1有效成分含量需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化叙消毒剂的有效成分含量应为标示中位值士10% 免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值士15% 5.1.2H值片剂和粉剂的最高使用浓度溶液pH值应为标示中位值土1 需活化的液体制剂活化后pH值应为标示中位值士1 免活化液体制剂原液pH值应为标示中位值士1 5.1.3稳定性有效期12个月以上需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下降率应小于或等于10%,免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下降率应小于或等于15%,且存放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值 5.1.4片重误差片剂的片重误差应符合《药典2020年版)的要求 5.1.5崩解时限泡腾片的崩解时限应符合《药典(2020年版)的要求 5.2杀灭微生物指标用于水(饮用水、游泳池水和医院污水)消毒应符合《消毒技术规范2002年版)、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》试行和GB18466的要求用于普通物体表面消毒应符合 GB27952的要求用于医疗器械消毒应符合GB27949的要求用于内镜消毒应符合GB/T38497的要求用于空气消毒应符合GB27948的要求用于其他对象的消毒,应符合相应的国家标准或行业标准要求
GB/T26366一2021 应用范围二氧化氯消毒剂适用于水(饮用水,游泳池水、医院污水)、普通物体表面、医疗器械(含内镜,空气的消毒处理按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围使用方法 7.1消毒液的配制与活化 -元包装的粉剂开袋后立即一次性配制成液体,开袋后未使用完的粉剂不可再使用粉剂和片剂溶解时使用不透光的非金属广口容器不可使用温度高于40C的水溶解粉剂先在容器中加人所需水量,再加人所需粉剂量,不可反向操作二氧化氯消毒剂应按产品说明书规定的方法进行充分活化后方可使用需活化的二经活化后使用的消毒液应现用现配 7.2消毒方式方法饮用水、游泳池水和医院污水采用投加的方式消毒物体表面采用喷洒或擦拭的方式消毒医疗器械采用浸泡的方式消毒空气采用气溶胶喷雾或汽化或熏蒸的方式消毒使用剂量和作用时间应符合产品说明书的要求检验方法 8.1有效成分含量测定按附录A描述的方法执行 8.2pH值测定按《消毒技术规范》(2002年版)描述的方法执行 8.3稳定性测定按《消毒技术规范》(2002年版)描述的方法执行 8.4片重误差测定按《药典2020年版)描述的方法执行 8.5崩解时限测定按《药典(2020年版)描述的方法执行 8.6杀灭微生物试验按《消毒技术规范》(2002年版)描述的方法执行
GB/T26366一2021 9 运输、贮存和包装 g.1运输产品在运输时轻装轻卸,不倒放,防止重压、剧烈碰撞和包装破损,避免日晒、雨淋,受潮,不与影响产品质量的物品混装运输 9.2贮存产品贮存于避光、阴凉、干燥,通风处,不与酸类、有机物、易燃物及强还原剂接触或共同存贮 g.3包装产品的包装容器与材料符合相应的标准和有关规定产品使用避光的容器密封包装,密封可靠不泄漏;塑料包装使用不易老化和破损、气密性好、耐腐蚀、有足够强度的材料;包装规格依用户需要确定 10标签、标识和说明书包装标识应符合GB/T191的要求 10.1 0.2产品标签和说明书应符合GB38598的要求 0.3产品使用注意事项至少包括以下内容外用消毒剂.不可口服,置于儿童不易触及处 a) 不可与碱性物质混用;不宜与其他消毒剂或有机物混用 b 本品有漂白作用; c 使用时应戴手套;避免高浓度消毒剂接触皮肤和吸人呼吸道;如消毒剂不慎接触眼睛,应立即 d 用水冲洗,严重者应就医
GB/T26366一2021 附录 A 规范性) 二氧化氯含量测定方法 A.1紫外可见分光光度法 A.1.1概述本方法采用紫外可见分光光度法测定消毒剂中二氧化氯的浓度 A.1.2原理使用石英比色皿,采用紫外可见分光光度计在190nm600nm波长范围内扫描,观察二氧化氯水溶液特征吸收峰，二氧化氯的最大吸收峰在360nm处,可作为定性依据,但氯气在此也有弱吸收,产生干扰采用二氧化氯水溶液在430nm处的吸收,吸光度与二氧化氯浓度成正比，且Cl,CIO CIo,CIo在此无吸收,可作为定量依据 A.1.3试验条件本方法最低检出浓度为10mg/L,适合浓度在10mg/L一250mg/L二氧化氯的测定,高浓度消毒剂可稀释后测定 A.1.4试剂或材料 A.1.4.1分析中所用试剂均为分析纯,用水为二次蒸馏水 A.1.4.2二氧化氯标准贮备溶液;亚氯酸钠溶液与稀硫酸反应,可产生二氧化氯氯等杂质通过亚氯酸钠溶液除去用恒定的空气流将所产生的二氧化氯带出,并通人纯水中配成二氧化氯标准贮备溶液，在每次使用前,其浓度以碘量法测定二氧化氯溶液应避光、密闭,并冷藏保存二氧化氯溶液制备方法(见图A.1);在A瓶(洗气瓶)中放人300mL水,A瓶封口上有二根玻璃管,一根玻璃管(L)下端插至近瓶底，上端与空气压缩机相接,另一根玻璃管(La)下端口离开液面 20 30 mm,其另一端插人B瓶底部 B瓶为高强度砌硅玻璃,滴液漏斗(E)下端伸至液面下,玻 mmmm 端插人璃管(L)下端离开液面20mm30mm,另溶解10g亚氯酸钠于750ml.水内并倒人B瓶中,在分液漏斗中装有20 ml硫酸溶液(19,体积比) C瓶结构同A瓶一样,瓶内装有亚氯酸钠饱和溶液玻璃管(L)插人D瓶底部,D瓶为2I酬硅玻璃收集瓶,瓶中装有1500mL水,用以吸收所发生的二氧化叙,余气由排气管排出 D瓶上的另根玻璃管(I下端离开液面20mm 30mm,上端与环境空气相通而作为排气管,尾气由排气管排出整套装置应放在通风橱内图A.1CIo发生吸收装置图启动空气压缩机,使适量空气均匀通过整个装置每隔5min由分液漏斗加人5ml硫酸溶液,在全部加完硫酸溶液后,空气流要持续30min 将D瓶中所获得的黄绿色二氧化氯标准溶液放于棕色玻
GB/T26366一202 璃瓶中,密封避光冷藏保存二氧化氯浓度以碘量法测定,其质量浓度为250mg/L~600mg/L A.1.4.3二氧化氯标准溶液;取一定量新标定的二氧化氯标准贮备溶液,用二次蒸僧水稀释至所需浓度 A.1.5仪器设备 A.1.5.1紫外可见分光光度计 A.1.5.2 石英比色皿,精度1 cm A.1.5.3 100ml容量瓶 A.1.6样品按照样品说明书配制二氧化氯消毒液或其稀释液 A.1.7试验步骤 A.1.7.1标准曲线的绘制分别取4.0ml、10.0ml、20.0mL、40,0ml,80.0ml,100.0ml二氧化氯标准溶液(250mg/L)于 100ml容量瓶中,加水至刻度，配成浓度为10mg/I、25mg/L,50mg/L、100mg/L200mg/L 250mg/L的二氧化氯溶液,于430nm处测定吸光度值,以二氧化氯浓度对吸光度值绘制标准曲线 A.1.7.2样品测定配制或稀释后的样品于430nm测定其吸光度值,与标准曲线比较而定量 A.1.8试验数据处理消毒剂中二氧化氧的质量浓度按公式(A.1)计算 .(A.l V/八V 式中消毒剂中二氧化氯的质量浓度,单位为毫克每升(mg/L); -样品测定液中二氧化氧的质量浓度,单位为毫克每升(mgI); p. V -所取消毒剂原液体积,单位为毫升mL); V -定容体积,单位为毫升(mL) A.1.9精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值的10% A.2五步碘量法 A.2.1概述本方法采用五步碘量法测定消毒剂中二氧化氯浓度的方法,可以测定消毒剂中的氯气、亚氧酸根离子,氧酸根离子的浓度适用于由亚氧酸盐、氧酸盐为原料制成的二氧化氧消毒剂 A.2.2原理该方法是利用不同pH条件下CIO.,Cl,CIO.-,CIO-分别与I反应来测定各响应物质的浓度反应方程式如下
GB/T26366一2021 Cl,+21=1+2CI-(pH=7,pH<2,pH<0.1); -2CIO十21=1+2ClIO,-pH=7); -2CIO十10I-十8H+=51十2CI-十4H.O(pH<2,pH<0.1); ClO-十4I十4H+=21+CI十2H.0pH<2,pH<0.1); ClO-十6I十6H+=31+CI-十3H.O(pH<0.1) 然后用硫代硫酸钠作滴定剂,分步滴定反应产生的1 A.2.3试验条件 A.2.3.1本方法用于由亚氯酸盐、氯酸盐为原料制成的二氧化氯消毒剂含量测定 A.2.3.2本方法最低检出浓度为0.1mg/L 滴定过程中氧化性物质的浓度不得高于3000mg/L,可根据需要将样品适当稀释 A.2.3.3试验操作应在室温20C25C条件下进行 A.2.4试剂或材料 A.2.4.1分析中所用试剂均为分析纯,用水为无氧化性氯二次蒸僧水 A.2.4.2无氧化性氯二次蒸馏水:蒸馏水中加人亚硫酸钠,将氧化性氯还原为氯离子[以对氨基-N,N 二乙基苯胺(DPD)检查不显色],再进行蒸,所得的水为无氧化性氧二次蒸水 A.2.4.3硫代硫酸钠标准溶液 0.1mol/L)配制;称取26gNagS.O5H,O于1000mL棕色容量瓶中,加人0.2g无水碳酸钠,用水定容至刻度,摇匀置暗处,30d后经过滤并标定其浓度硫代硫酸钠标准溶液标定准确称取120C烘干至恒重的基准重铬酸钾0.05g~0.10g(精确至 0.0001g),记录读数为m,置于250mL碘量瓶中,加蒸憎水40mL溶解加2mol/L硫酸,15mL和 100g/L碘化钾溶液10mL,盖上盖混匀,加蒸水数滴于碘量瓶盖缘,置暗处10min后再加蒸溜水 90mL 用硫代硫酸钠标准溶液滴定至溶液呈淡黄色,加5g/L淀粉溶液10滴溶液立即变蓝),继续滴定到溶液由蓝色变成亮绿色记录硫代硫酸钠滴定液总毫升数,同时作空白校正硫代硫酸钠标准溶液的浓度按公式(A.2)计算 m (A.2 49.03V-V×10" 式中: 硫代硫酸钠标准溶液的浓度,单位为摩尔每升(mol!/L); 基准重铬酸钾质量数,单位为克(g); mn 49.03 1/6K.Cr,O的摩尔质量,单位为克每摩尔(g/mol); 重铬酸钾消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积数,单位为毫升(mL); V2 试剂空白消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积数,单位为毫升(mL. V A.2.4 4.4 硫代硫酸钠标准滴定液(0.01mol/L);吸取10.0mL硫代硫酸钠标准溶液(见A.2.4.3)于 100mL容量瓶中,用水定容至刻度临用时现配 A.2.4.52.0mol/几硫酸溶液 A.2.4.6100g/L碘化钾溶液;称取10g碘化钾溶于l00ml.燕僧水中,储于棕色瓶中,避光保存于冰箱中,若溶液变黄需重新配制 A.2.4.7饱和磷酸氢二钠溶液;用十二水合磷酸氢二钠溶液与蒸僧水配成饱和溶液 A.2.4.8pH=7磷酸盐缓冲液:溶解25.4g无水KHPO和216.7gNagHPO12H.O于800mL蒸僧水中,用水稀释成1000n ml A.2.4.950g/L澳化钾溶液;溶解5g澳化钾于100ml水中,储于棕色瓶中,每周重配一次 A.2.4.10淀粉溶液;5g/L
GB/T26366一2021 A.2.5仪器设备 A.2.5.1酸式滴定管 A.2.5.250 mL,250mL,500ml碘量瓶 A.2.5.3高纯氮钢瓶 A.2.6样品按照样品说明书将样品活化后吸取适量样品溶液用蒸僧水稀释,使其氧化性物质浓度在 2000mg/L~3000mg/L(活化后氧化性物质浓度在此浓度范围内的样品溶液可直接取样测定 A.2.7试验步骤 A.2.7.1在500ml的碘量瓶中加200mL蒸馏水,吸取2.0mL~5.0ml样品溶液或稀释液于碘量瓶中,加人10.0m磷酸盐缓冲液,摇匀加人10ml碘化钾溶液,用硫代硫酸钠标准滴定液滴定至谈黄色时,加1m淀粉溶液,溶液呈蓝色,继续滴至蓝色刚好消失为止,记录读数为V A.2.7.2在A.2.7.1滴定后的溶液中加人10.0mL2.0nmol/儿硫酸溶液,置暗处5min,用硫代硫酸钠标准滴定液滴定至蓝色消失,记录读数为V A.2.7.3在500mL的碘量瓶中加200mL蒸水,吸取2.0mL一5.0mL样品溶液或稀释液于碘量瓶中,加人10.0ml磷酸盐缓冲液,摇匀,然后通人压力为0.06MPa的高纯氮气,吹气时间20nmin~ 30min,吹气完毕后,加人10mL碘化钾溶液、1ml淀粉溶液若样品溶液为无色透明,则进行A.2.7.4 操作;若浴液变为蓝色,则用硫代硫酸钠标准滴定液滴定至蓝色刚好消失为止 A.2.7.4在A.2.7.3滴定后的溶液中加人10.0ml.2.0mol/1硫酸溶液,置暗处5min,用硫代硫酸钠标准滴定液滴定至蓝色刚好消失为止,记录读数为V A.2.7.5在50mL碘量瓶中加人1mL澳化钾溶液和20mL2.0mol/儿硫酸溶液,混匀,吸取2.0ml 5.0mL样品溶液于碘量瓶中,立即塞住瓶塞并混匀,置于暗处反应20min,然后加人10m碘化钾溶液,剧烈震荡5s,立即转移至装有25mL饱和磷酸氢二钠溶液的500mL碘量瓶中,清洗50mL碘量瓶并将洗液转移至500ml 碘量瓶中,使溶液最后体积在200ml300ml 用硫代硫酸钠标准滴定液滴定至淡黄色时,加1mL淀粉溶液,继续滴至蓝色刚好消失为止同时用蒸僧水作空白对照,得读数为V=样品读数一空白读数 A.2.8试验数据处理 X1,.X、X，和X分别按公式(A.3)、公式(A.4、公式(A.5)和公式A.6)计算 (V，一V.×c×16863 A.3 X V×c×16863 A.4 -(V+V]×c×13908 A.5 X (V V V)一4]×c×35450 X A.6 式中 -CO的浓度,单位为毫克每升(mg/L). clO的浓度,单位为毫克每升(mg/L); X CIO的浓度,单位为毫克每升(mg/L);
GB/T26366一2021 -Cl 的浓度,单位为毫克每升(mg/L); V、V,V、V 上述各步中硫代硫酸钠标准溶液用量,单位为毫升(mL); -硫代硫酸钠标准滴定液的浓度,单位为摩尔每升(mol/L) 二氧化氯溶液的样品体积,单位为毫升(ml) A.2.9精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值的10% A.2.10注意事项实验操作时要防止阳光直射准备工作要充分到位,尽可能缩短操作时间,以防止二氧化氧因挥发、分解而影响测定的准确性

二氧化氯消毒剂卫生要求GB/T26366-2021解读

近年来，随着人们对环境和卫生的要求越来越高，消毒工作也变得越来越重要。在消毒剂中，二氧化氯是一种广泛使用的消毒剂，并且其抗菌效果卓著。为了保证二氧化氯消毒剂的质量和安全性，国家标准化管理委员会于2021年发布了《二氧化氯消毒剂卫生要求GB/T26366-2021》标准。

标准背景

该标准是为了保障公共卫生安全，规范二氧化氯消毒剂的生产、销售和使用行为，防止二氧化氯消毒剂在使用过程中对人体和环境造成危害，同时提高二氧化氯消毒剂的效果。

适用范围

该标准适用于生产、销售和使用二氧化氯消毒剂的各个环节。其中，二氧化氯消毒剂是指含有二氧化氯和其他有效成分，能杀灭或去除微生物的制剂，包括液体、固体、粉末等剂型。

术语和定义

该标准明确了二氧化氯消毒剂中常见的一些术语和定义，如二氧化氯含量、总有效氯含量、残留二氧化氯含量等。

要求

该标准对二氧化氯消毒剂的各项指标作出了具体要求，包括二氧化氯含量、总有效氯含量、残留二氧化氯含量、PH值、放射性核素、重金属等，以及包装、标签等方面的要求。

总结：《二氧化氯消毒剂卫生要求GB/T26366-2021》标准的发布对于保障公共卫生安全、规范二氧化氯消毒剂的生产、销售和使用行为具有重要意义。消毒剂生产企业应当按照该标准严格执行，加强质量控制，保证消毒剂质量和安全性。