模制抗生素玻璃瓶

模制抗生素玻璃瓶

国家标准 264090 GB 模制抗生素玻璃瓶 njectionvialsforantibiotics 自2017年3月23日起，本标准转为推荐性 标准，编号改为GB/厂2640-1990. 1991-02-01实施 1990-07-17发布 发布 国家技术监督局国家标准
共辅智智淮告(2o07年第？ 年3月23日起，转为推荐性标准，不再强制执行 lc2840-90 制抗生素玻璃瓶 代替GB2640-81 Injectionvialsforantibiotics 主题内容与适用范围 本标准规定了模制抗生素玻璃瓶的产品分类,规格尺寸,技术要求,试验方法,检验规则和标志,包 装、运输,贮存 本标准适用于盛装抗生素粉剂药物的模制抗生素玻璃瓶 2 引用标准 GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查 GB4546玻璃瓶罐内压力试验方法 GB4547玻璃瓶罐耐热急变试验方法 GB8452玻璃容器玻璃瓶垂直轴偏差测试方法 GB12415药用玻璃容器内应力检验方法 GB12416.药用玻璃容器的耐水性试验方法和分级 产品分类和分级 了.1按形状分为A型,B型两种 了.2按质量等级分为优等品、-等品、合格品三个等级 规格尺寸 规格尺寸A型,B型应符合表1以及图1图2的规定 国家技术监督局1990-07-17批准 1991-02-01实施
GB2640-90 品 早- 品 s 串 S 彤 e 品 品 东 S 台 s 发 家 3 笔 另 品 s ; 剧 刷 刷 的 s " 昌 品
GB2640-90 8 8 宫 羊 吕 营 发 吩 菜 5 的5 二 s a oo S 宴 " 3 品 8
G2640-90 G B巾 A 图1 图2 5 技术要求 5.1理化性能 5 .1.1内表面的耐水性 应符合GB12416.1中Hc1,Hc2,Hc3任何级的要求 5.1.2抗热震性 玻璃瓶经受42C温差的热震试验不破裂 5.1 耐内压力 玻璃瓶承受600kPa内压力不破裂 5.1.4内应力 每毫米玻璃厚度的内应力应小于40nm 5.2外观质量 5.2.1色泽 无色透明.允许带微绿,微黄色 5.2.2外形 应平整光诘 5.2.了结石 瓶口部位结石不允许有 a 小于或等于l.0mm周围无裂纹的结石不多于2个 b 大于1.0mm的结石不允许有 5.2.4气泡 薄皮气泡不允许有 气泡直径大于3.0mm不允许有 b 气泡直径1.0~3.0mm不多于3个 直径在1.0mm以下能目测的气泡,每平方厘米不多于6个 d
90 GB2640 .5mm以上的气泡,口部不允许有 5.2.5合缝线 粗于0.3mm不允许有 5.2.6裂纹 不允许有(表面碰伤除外). 试验方法 瓶子内表面的耐水性 按GB12416.1试验规定进行测定 6.2抗热震性 按GB4547中合格性试验的规定进行测定 6.了耐内压力 按GB4546中合格性试验的规定进行测定 6 内应力 按GB124I5的规定进行测定 6.5垂直轴偏差 按GB8452的规定进行测定 6.6容量 用滴定管将水注入样瓶内,检查其量值 6.7规格尺寸 用0.02 精度的游标卡尺测量 mm 6.8瓶底厚度 用0.02mm精度的玻璃瓶底测厚仪测 6.g瓶口边厚 用0.02mm精度的瓶口边厚测量仪测量 6.10瓶口内径 用0.02mm精度的游标卡尺在距口平面2mm处谢址 6.11外观色泽 目测,必要时可辅以10倍刻度放大镜测 捡验规则 7.1出厂检验 7.1.1批量 生产厂以日产量、班产量或台机产量为-批,收货方以--次交货量为-批 7.1.2抽样方案及合格质量水平 按GB2828方案抽样 a 检测项目、检查水平及合格质量水平符合表2的规定 b. 规格尺寸、外观质量的分类如表3,表4 5
GB2640-90 表2 试验项 试验组 本标准 检查水平 合格质量水平 项目名称 序号 目序号 L 条目 AQL 5.1.4 内应力 耐内压力 y-3 5.1.3 2.5 三 抗热震性 5.1,2 S-4 四 A类不合格 2.5 五 B类不合格 4.1 6.5 六 c类不合格 10 5.2.4 A类不合格 七 2.5 5.2.6 5.2.3 B类不合格 5.2.4 4.0 5.2.6 5,2.3 5.2.4 6.5 c类不合格 5.2.5 表3规格尺寸分类 A类 B类 C类 瓶口外径 瓶全高 瓶口边厚 瓶口内径 瓶底厚度 瓶口垂直轴偏差 瓶身外径 满口容量 瓶颈外径 瓶颈内径 表4外观质量分类 B类 裂纹<2mm 大于1.0mm的结石 裂纹>2mm mm周围无裂纹的结石多于2个 1.0n 薄皮气泡 瓶口结石 气泡直径大干3.0mm 直径1.0~3.0mm的气泡多于3个 瓶口气泡>l.5mm 1.0mm以下能目测的气泡多于6个/cm 合缝线粗于0.3mm 7.1.了耐水性检验 每批抽取GB12416.1规定的试样数进行检验,必须达到技术要求 7.2判定规则 收货方验收时,任何一项技术指标达不到规定,则收货方与生产厂对该不合格项目进行会同检验
GB2640-90 以会同检验结果判定该批产品的该等级合格或不合格 标志,包萎、运输、贮存 8.1每件包装产品应附合格证或标签,注明生产单位、产品名称、规格、数量、标志型式、等级、制造日 期、班次、检验包装者姓名或代号,并应注明“玻璃容器”“小心轻放”等字样 8.2包装 抗生素瓶采用纸箱包装,包装材料应保持清洁、干燥 8.了运输 运输中必须防止剧烈震动,装卸时应轻拿轻放 8.4贮存 存场所应清洁、干燥 附加说明 本标准由国家医药管理局提出 本标准由国家玻璃搪瓷产品质量监督检验测试中心归口 本标准由上海玻璃厂负责起草 本标准主要起草人周荣兆