季铵盐类消毒剂卫生要求

季铵盐类消毒剂卫生要求

国家标准 GB/T26369一2020 代替GB/T263692010 季铵盐类消毒剂卫生要求 Hygienierequirementforquaternaryammoniumdisinfeectant 2020-06-02发布 2020-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花警理委员会国家标准
GB/T26369一2020 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准代替GB/T263692010《季铵盐类消毒剂卫生标准》 本标准与G;B/T26369一2010相比 主要技术变化如下 -修改了规范性引用文件(见第2章,2010年版的第2章) 修改了“季铵盐类消毒剂”“氯型季铵盐”的定义(见3.1,3.2,2010年版的3.1、3.2) 删除了“清洁对象”“污染对象”“清洁条件”和“污染条件”术语和定义(见2010年版的第3章) 修改了原料要求(见第4章,2010年版的第4章) -删除了性状要求(见2010年版的5.l); -修改了理化指标和杀灭微生物指标(见5.1、5.2,2010年版的5,2、5.4); 修改了检验方法(见第10章,2010年版的第8章) 本标准由国家卫生健康委员会提出并归口 本标准起草单位;人民解放军空军特色医学中心、疾病预防控制中心环境与健康相关产品 安全所.江苏省疾病预防控制中心人民解放军总医院第一医学中心.北哀市疾病预防控制中心 、浙 江省疾梢预断控制中心,人民解欣军总医院第四医学中心.深圳市疾糊预防控制中心人民解 放军疾病预防控制中心 本标准主要起草人:曹晋桂、张流波、徐燕,刘运喜、丁晓静、胡国庆蒋伟、朱子犁、李炎、沈瑾、 何晓锋、崔霞、帖金凤、郭春林,刘题、王忠权、王洪波、骆艳燕、周海林、王巧燕 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 GB/T26369一2010o
GB/T26369一2020 季铵盐类消毒剂卫生要求 范围 本标准规定了季饺盐类消春剂的原料要求.技术要求.应用范围,使用方法.包装.,运输和贮存标识 要求和检验方法 本标准适用于以氯型季铵盐或潦型季铵盐为主要杀菌有效成分的季铵盐类消毒剂 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 包装储运图示标志 GB/T191 GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法 GB/T66822008分析实验室用水规格和试验方法 药典(二部、,四部,2015年版 消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号] 消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发[2009]53号 化妆品安全技术规范2015年版)(国家食品药品监督管理总局[2015]268号公告) 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 季铵盐类消毒剂quaternaryammoniumdisinfeetant 以氯型季铵盐或潦型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂,包括单一季铵盐组分的消毒剂以及由 季铵盐组分为主要杀菌成分的复配消毒剂 3.2 氯型季铵盐quatermaryammoniumchloride 由c,~C的脂肪链(单链或双链),甲基(或节基乙基节基)组成的氯化季铵盐及由松宁基、二甲 基、节基组成的氧化节铵松宁(又称节索氯铵或氯化节乙氧铵) 3.3 澳型季铵盐quatermaryammomiumbromide 由C~C的脂肪链(单链或双链),甲基(或节基,乙基节基)组成的澳化季铵盐 原料要求 4.1医药级,季铵盐含量>70%,游离胺含量<2.0% 4.2配方中其他原料应有相应的质量控制标准,并符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)的 要求
GB/T26369一2020 4.3生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)的要求 5 技术要求 5.1理化指标 5.1.1理化指标 理化指标应符合表1的规定 表1理化指标 项目 指标 pH值 4~12,标识中心值土1 有效成分含量 标识中心值士10% 铅一30mg/kg,碘含磷酸盐一5mg/kg,不含磷 铅(以P计)、呻(以As计) 食品加工设备与器皿消毒 酸盐二3mw/k 铅以Pb计、永(以Hg计)、碘 手,皮肤,黏膜消毒 铅10mg/kg,永1lmg/kg,碘2mg/kg 以As计 5.1.2稳定性 有效期>12个月 储存期间有效成分含量下降率<10%,且有效含量应不低于标签说明书中标识 量的下限值 5.2杀灭微生物指标 根据标签说明书标注的使用剂量、杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验,具体定 量杀菌试验方法按照《消毒技术规范)(2002年版),其杀菌效果应符合表2要求 表2杀灭微生物指标 杀灭对数值 指示菌(毒)株 悬液法 载体法 大肠杆菌8099) 5.00 >3.00 金黄色葡萄球菌(ATCC6538 5.00 >3.00 铜绿假单胞菌(ATcc15442) >3.00 >5.00 白色念珠菌(ATcc10231) >4.00 >3.00 模拟现场试验和现场试验二者选一,模拟试验选择所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行 试验,杀灭对数值>3.00;现场试验自然菌杀灭对数值>l.00. 具有持续消毒效果的产品应开展持续杀菌试验,持续杀菌试验的指示菌应选用金黄色葡萄球菌和 大肠杆菌,满足标签说明书标称的持续杀菌时间内符合相应的杀灭对数值的要求
GB/T26369一2020 应用范围 季铵盐类消毒剂适用于 -般物体表面与医疗器械表面的消毒; 织物的消毒; 外科手消毒、卫生手消毒、皮肤与黏膜的消毒; 食品加工设备与器皿的消毒,但不适用于瓜果蔬菜的消毒 使用方法 采用擦拭、浸泡、冲洗、喷洒、,泡沫滞留等方法进行消毒 包装运输和贮存 8.1包装 包装标志应符合GB/T191的要求 8.2运输 运输产品时应防啊、防雨、防潮 装卸要轻拿轻放,严禁抛挪 不应与有毒、有害、有异味或影响产 品质量的物品混装运输 8.3贮存 室温干燥避光保存 标识要求 标识应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求 9.1 g.2外用消毒剂,不得口服 置于儿童不易触及处 9.3避免接触有机物和拈抗物 不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用,也不能与过氧化物如过氧化 氢)、高孟酸钾、碱胺粉等同用 9.4用于织物的消毒时应注意吸附作用的影响 0检验方法 0.1游离胺的检验方法 按照《药典(二部,2015年版)执行 10.2p的检验方法 拨照GBT8388执行
GB/T26369一2020 0.3有效成分含量的检验方法 10.3.1仪器分析法 当原料、单方或复方化学消毒剂中季铵盐种类不明确或复方化学消毒剂中存在基体干扰时,应采用 基于先分离后定量的色谱法,以获得准确可靠的定量分析结果,见附录A中A.1A.3 0.3.2滴定法 单方化学消毒剂中季铵盐含量大于1%时应采用滴定法,见A.4 10.4铅、汞、碑限量的检验方法 按照《化妆品安全技术规范(2015年版)的检验方法 10.5稳定性的检验方法 按照《消毒技术规范(2002年版)的检验方法 10.6杀灭微生物效果的检验方法 按照《消毒技术规范2002年版)的检验方法
GB/T26369一2020 附录A 规范性附录) 季铵盐类消毒剂有效成分含量检测方法 A.1方法一;高效液相色谱法测定氯化节铵松宁(芒索氯铵 A.1.1方法原理 节索氯铵在水溶液中带正电,在270nm277nm波长处有特征紫外吸收 在常用Cn反相色谱柱 有保留行为,并与样品中的其余组分进行分离 采用二极管阵列检测器对其进行检测,峰面积与组分质 量浓度成正比,采用峰面积外标法定量 A.1.2适用范围 本方法适用于原料、单方及复方化学消毒剂中节索氯铵的测定 方法检出限:2mg/L A.1.3仪器设备 高效液相色谱仪配备二极管阵列检测器;分析天平;涡旋振荡器 A.1.4试剂 除特殊说明外,所用试剂均为分析纯;实验用水符合GB/T66822008三级水的规格(蒸懈水或去 离子水或相当纯度的水) 乙腊(色谱纯),乙酸铵、冰乙酸(17.4mol/L.>99.8%. A.1.5标准品 节索氯铵(99%) A.1.6色谱条件 色谱条件包括: n×250mm， 色谱柱:Cs(4.6mm 5pm) 流动相.Vv乙睛):V[20mmol/LNHAc(冰乙酸pH4.16)]=70:30; 流速:l.0mL/min; 检测波长;270nm; 柱温:30C 进样量;10L A.1.7操作步骤 流动相的配制;称0.771gNH.Ac,置于500mlL具塞虽筒中,加人少量水游解后再加人2ml A.1.7.1 冰乙酸,混匀,用水稀释定容至500mL刻度,混匀 此溶液pH为4.16. A.1.7.2标准储备液的配制:称取在105干燥2h的节索氯铵标准品20mg,用水溶解,再用水稀释 定容至10ml,得2.0g/L标准储备液 A.1.7.3标准系列的配制;分别移取0.2ml,0,4ml,0.6mlL,0.8ml和1.0mL储备液,置于10ml 容量瓶中,用水稀释、定容至刻度,摇匀后备用,则相应工作液质量浓度分别为40mg/儿L80mg/L、
GB/T26369一2020 120mg/L、160mg/儿L,200mg/儿L A.1.7.4标准曲线的制作;将节索氯铵标准系列按质量浓度由低至高的顺序,在规定的液相色谱仪器 条件下,测定其响应值 以工作液质量浓度为横坐标,相应峰面积为纵坐标制作标准曲线 A.1.7.5样品处理;移取适量液体(或称取适量黏稠液体)样品,置于10ml容量瓶中,用水稀释定容 经0.45m滤膜过滤 A.1.7.6待仪器稳定后,在给定的仪器条件下,将处理好的样品依次注人色谱谐柱 A.1.8含量计算 节索氧铵含量按式(A.l)计算; p×V X= A.1 m×1000 式中 -节索氯铵含量,单位为克每千克(g/kg)或克每升g/L) 样品定容体积,单位为毫升(mL) 通过标准曲线计算的上样液中乍索氧铵的质量浓度,单位为毫克每升(mg/L). 一取或称伴量,单位为毫开(mL)或克(E) mn A.1.9精密度 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值的5% A.1.10注意事项 遇到有基体干扰的样品,可换用分离柱效比高效液相色谱高2一3个数量级的A.生高效毛细管电 泳法 A.1.11色谱图和紫外吸收光谱图 色谐图和紫外吸收光谱图见图A.1和图A.2 0.040 0.030 0.020 0.010 0.000 2.0o4.006.008.010.oo /min 说明 -200mg/1节索氯铵 图A.1索氯铵标准溶液色谱图
GB/T26369一2020 214.6 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 277. 0.00 220240260280300320 波长/nm 图A.2茉索氧铵的紫外吸收光谱图 A.2方法二:高效毛细管电泳法测定苯扎氯铵(洁尔灭 A.2.1方法原理 苯扎氯(或溴)铵属阳离子表面活性剂,分别在214nm和262nm有紫外吸收 样品从正极进样 后,以高压直流电场为驱动力、石英毛细管为分离通道,在pH2.1的分离缓冲溶液中,苯扎氯铵带正电， 三种同系物(十二烧基二甲基节基氯化铵、十四完基二甲基节基氯化铵、十六炕基二甲基节基氯化铵)因 淌度差异,相互分离且与样品基体分离,并迁移至负极进行紫外检测 校正峰面积与组分质量浓度成正 比,采用校正峰面积外标法定量 A.2.2适用范围 苯扎氧铵和苯扎澳铵的阳离子部分是相同的,本方法适用于原料,单方和复方化学消毒剂中苯扎叙 铵含量的测定,也适用于苯扎澳铵含量的测定,还适用于醋酸洗必秦与苯扎氯铵或举扎澳铵复配的复方 化学消毒剂中这些物质的同时测定 三种同系物的检出限均为0.5mg/L 醋酸洗必泰的检出限 为0.3mg/L A.2.3仪器设备 毛细管电泳仪,配备紫外(UV)或二极管阵列(PDA)检测器;分析天平;涡旋振荡器 A.2.4试剂与材料 A.2.4.1除特殊说明外,所用试剂均为分析纯 实验用水符合GB/T66822008三级水的规格(蒸僧 水或去离子水或相当纯度的水) 无水磷酸二氢钠、磷酸(14.6mol/L,85%)、冰乙酸(17.4nmol/L >99.8%)、氢氧化钠优级纯),乙晴(色谱纯)、甲醇(色谱纯. A.2.4.2标准品:;十二婉基二甲基节基氯化铵(C-BAC,>99%),十四炕基二甲基节基氯化铵 C-BAC,99%、十六炕基二甲基节基氯化铵(C-BAC,>97%) A.2.4.3石英毛细管;内径504m,外径3654mm A.2.5毛细管电泳条件 A.2.5.1石英毛细管;30.2cm(有效长度20cm)×50Mm内径);分离电压;11kV;检测波长;214nm; 进样压力:3.448kPa;操作温度:25C;压力进样,时间为5s A.2.5.2分离缓冲溶液;62.5mmol/L磷酸二氢钠十62.5mmol/L磷酸pH2.1),含40%乙晴 A ..2.5.3样品提取或稀释液:v(50mmol/L乙酸):V乙睛)=1:1 A.2.5.450mmol/儿L乙酸;吸取144L冰乙酸,置于50mL具塞带刻度塑料离心管中,用水稀释定容
GB/T26369一2020 至50mL刻度,摇匀 A.2.5.5新石英毛细管的预处理;新的石英毛细管依次用1mol/L氢氧化钠冲洗20min,水冲洗 5min,分离缓冲溶液冲洗5nmin 每次进样前分别用1mol/L氢氧化钠、水及分离缓冲溶液冲洗 2min、2min、2min 为得到较好的数据,应弃去最初几针的数据,待得到较稳定的迁移时间后,方能进 样测定 1mol/儿氢氧化钠水溶液配制称取2.0gNaoH固体,置于已加少量水的5ml具塞带刻度 A.2.5.6 塑料离心管中,振摇溶解,加水至50mL刻度 分离缓冲溶液配制方法 A.2.6.1储备液的配制:0.5mol/L磷酸1.71mlL磷酸于50ml具塞带刻度塑料离心管中,用水稀释 定容至50mlL刻度,摇匀;0.5mmol/L.NaH,Po.;称取3.0 无水磷酸二氢钠置于50ml具塞带刻度塑 料离心管中,加人50mL水溶解、摇匀 A.2.6.2分别移取1250AL0.5mol/L磷酸、1250L0.5mol/L磷酸二氢钠,置于15ml具塞带刻度 塑料离心管中,加水至6ml刻度,混匀,加人4ml乙晴混匀后备用 A.2.6.3用移液器将分离缓冲溶液分装于3个1.5ml试样瓶中,其中两瓶用于分离,另一瓶用于 清洗 A.2.7环境条件 室内温度:15C26C;相对湿度:<60% A.2.8操作步骤 A.2.8.1标准溶液配制:准确称取折算纯度后的三种同系物标准品,分别置于15ml具塞带刻度塑料 离心管中,用甲醇溶解,配制成质量浓度均为10g/L的三种同系物的储备液 A.2.8.2工作液的配制;分别移取1.6mL三种同系物储备液,均置于同一10mL容量瓶中,用样品稀 释液稀释、定容至刻度,则三种同系物的工作液质量浓度均为1600mg/L A.2.8.3标准系列的配制:用样品稀释液将工作液以倍比稀释法逐级稀释,配制成三种同系物质量浓 20mg/L、40mg/L、80mg/L 度均分别为10mg/儿L A.2.8.4标准曲线的制作;将标准系列在规定的电泳条件下,测定其响应值 以工作液质量浓度为横 坐标,相应校正峰面积为纵坐标制作标准曲线 A.2.8.5样品处理液体样品用样品提取液稀释后,置于1.5mL试样瓶中 A.2.8.6待仪器稳定后,在给定的仪器条件下,将处理好的样品依次注人毛细管 含量计算 A.2.9 三种同系物含量按式(A.2)计算 ×V X= A.2 m×1000 式中 三种同系物的含量,单位为克每千克(g/kg)或克每升(g/L) 样品定容体积,单位为毫升(ml) 通过标准曲线计算的上样液中三种同系物的质量浓度,单位为毫克每升(mg/L) n 称或取样量,单位为克(g)或毫升(ml) 苯扎氯铵的含量为三种同系物含量之和
GB/T26369一2020 A.2.10精密度 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的10% A.2.11注意事项 A.2.11.1遇到有基体干扰的样品,可通过增加石英毛细管的长度实现与基体的分离,达到去除干扰的 目的 A.2.11.2考虑到乍索氯铵与苯扎氯铵不复配在一起,故本法也同样适用于原料、单方和复方化学消毒 剂中节索氯铵的测定 A.2.11.3苯扎溴铵含量测定可以用十二婉基二甲基节基氯化铵作为标准品,并将结果乘以换算系数 1.13 A.2.11.4对于无样品温度控制的设备,可用200AL移液器滴加2~3滴矿物油于盛装分离缓冲溶液的 试样瓶中,以防止样品溶液中有机溶剂的挥发 A.2.11.5对季铵盐含量高的样品,可将样品稀释液中50mmol/LHAC与乙晴比例由1:1改为1:4 A.2.11.6醋酸洗必泰的迁移时间在3.7min左右 A.2.12电泳图 见图A.3 0.010 0.005 0.000 /min 说明 -C-BAc(8o); -C-BAC80); -Ce-BAC80) 括号内为质量浓度(mg/IL) 图A.33种消毒有效成分混合标准溶液电泳图 A.3方法三;毛细管电泳法测定节索氯铵 A.3.1方法原理 节索氯铵属阳离子表面活性剂,分别在214nm及270nm有最大吸收 在十二婉基硫酸钠与脱氧 胆酸钠的混合胶束分离缓冲浴液中,实现与样品基体的分离,利于其准确定量 A.3.2适用范围 本方法适用于原料、单方及复方化学消毒剂中昔索氧铵的含量测定、单方和复方化学消毒剂中节索 氯铵与聚六亚甲基双呱的同时测定、复方化学消毒剂中乍索氯铵与醋酸洗必泰的同时测定 本方法中
GB/T26369一2020 这三种物质的检出限均为1mg/L A.3.3仪器设备 毛细管电泳仪配备二极管阵列检测器;分析天平;涡旋振荡器 A.3.4试剂与材料 A.3.4.1除特殊说明外,所用试剂均为分析纯 实验用水符合GB/T6682一2008三级水的规格蒸憎 水或去离子水或相当纯度的水) 十水合四碉酸钠(碉砂,Na,B,O,1oH.O,>99.5%)、碉酸(H,BO 优级纯)、十二烧基硫酸钠(SDS,>99%)脱氧胆酸钠(SD,>98%),聚乙二醇20000(PEG20000),氢 氧化钠优级纯 A.3.4.2标准品;节索氯铵(>99.9%) A.3.4.3 石英毛细管;内径504m,外径365"mm A.3.5毛细管电泳条件 A.3.5.1 毛细管电泳条件包括 石英毛细管;50m内径)×50.2cm(有效长度;40em); 分离电压.24kV 检测波长:214nm; 进样压力:3.448kPa 进样时间;12s; 操作温度;25 A.3.5.2分离缓冲溶液;20mmol/儿酬砂(无需调pHH)十30mmol/儿LsDs十5mmol/L.sD+十0.8g/1 PEG20000;样品提取(或稀释)液;将分离缓冲溶液用水稀释10倍 A.3.5.3新毛细管的预处理 新的毛细管分别用1mol/1氢氧化钠冲洗20min、水冲洗5min及分离缓冲溶液冲洗5min; a 每次进样前分别用1mol/几氢氧化钠冲洗2nmin、水冲洗2min及分离缓冲溶液冲洗2nmin; b) 为得到较好的数据,弃去最初几针的数据,待得到稳定的迁移时间,方能进行定量测定 c A.3.5.41mol/I氢氧化钠水溶液配制称取2.0gNaOH固体,置于已加少量水的50mL具塞带刻度 塑料离心管中,振摇溶解,加水至50mL 刻度 A.3.6分离缓冲溶液配制方法 A.3.6.1储备液的制备方法包括: 80mmol/L碉砂储备液;称取1.525只棚砂,置于50nmL具塞带刻度塑料离心管,加人水溶解 a 并稀释到50mL刻度; 200mmol/1SDS储备液称取2.884gSDS于50mL具塞带刻度塑料离心管,加人水溶解并 b 稀释到50mL 刻度; 00mmol/LSD储备液;称取2.073gSD于50mL具塞带刻度塑料离心管,加人水溶解并稀 释到50mL刻度; d 00g/LPEG20000储备液;称取5gPEG20000,置于50mL具塞带刻度塑料离心管,加人 水溶解并稀释到50mL刻度 A.3.6.2分离缓冲溶液的配制:分别移取2.5ml80mmol/L 碉砂、1.5mL200mmol/儿LSDS,0.5ml 00mmol/1SD和0.08mL.100g/IPEG20000,置于15ml具塞带刻度塑料离心管中,加水至10ml 刻度,混匀后即为分离缓冲溶液 10
GB/T26369一2020 A.3.6.3用移液器将分离缓冲溶液分装于3个试样瓶中,其中两瓶用于分离,另一瓶用于冲洗 A.3.7 环境条件 室内温度:15C26C;相对湿度:<60% A.3.8操作步骤 A.3.8.1节索氯铵标准储备液的配制;称取在105C干燥2h的节索氯铵标准品10mg,置于10mL容 量瓶中,加人水溶解、稀释、定容,涡旋混匀,制得质量浓度为1g/L的标准储备液,于4C冰箱冷藏 保存 A.3.8.2工作液的配制:分别移取1.2ml节索氯铵储备液,置于10ml容量瓶中,用样品稀释液稀释、 定容至刻度,则工作液质量浓度为120mg/L A.3.8.3标准系列的配制:用样品提取液将工作液以倍比稀释法逐级稀释,配制成质量浓度分别为 7.5 m说/L..15mg/L.30mg儿和60mg/儿的标准系列. A.3.8.4标准曲线的制作;将标准系列按质量浓度由低至高的顺序,在规定的电泳条件下,测定其响应 以工作液质量浓度为横坐标,相应校正峰面积为纵坐标制作标准曲线 值 A.3.8.5样品处理液体样品用样品提取液稀释后装人1.5ml样品瓶中直接进样 待仪器稳定后,在给定的仪器条件下,将处理好的样品依次注人毛细管 A.3.8.6 A.3.9含量计算 节索氯铵含量按式(A.3)计算 p×V XY A.3 ×1000 式中: 节索氯铵含量,单位为克每千克(g/kg)或克每升(g/L); -样品定容体积,单位为毫升(mL); 通过标准曲线计算的上样液中乍索氯铵的质量浓度,单位为毫克每升(mg/L); 称或取样量,单位为克或毫升(只或mL) n A.3.10精密度 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的10% A.3.11注意事项 A.3.11.1遇到有基体干扰的样品,可通过增加石英毛细管的长度实现与基体的分离,达到去除干扰的 目的 A.3.11.2对无基体干扰的样品,可通过减少石英毛细管的长度,减少分离时间,达到快速分离的目的 A.3.12电泳图 见图A.4 11
GB/T26369一2020 0.003 0.002 留 0.001 0.000 12 10 /min 说明: -节索氯铵(5mg/L) -聚六亚甲基双呱(5mg/I) 图A.4节索氧铵和聚六亚甲基双肌混合标准溶液电泳图 A.4方法四;四苯棚钠滴定法 A.4.1方法原理 通过直接测定季俄盐中的阳离子(杀菌活性成分)来测定季铵盐的含量 在碱性水溶液中,带正电 的季铵盐与带负电的溴酚蓝酸性染料指示剂相互作用而形成蓝色离子对化合物,该蓝色化合物易溶于 与水不互溶的氧仿中 由于此蓝色化合物不如四苯碉钠与季铵盐间形成的化合物更稳定,故利用此性 质将嗅酚蓝作为以四苯绷钠滴定季铵盐的指示剂 滴定开始时,季铵盐与澳酚蓝结合,生成蓝色化合 物 滴定至近终点时,溴酚蓝指示剂则逐渐从蓝色化合物中被四苯棚钠置换而游离出来,因其不溶于氧 仿而转人碱性水层,在剧烈振摇下,氧仿层的蓝色消退而碱性水层呈浃紫色,即为终点 A.4.2适用范围 苯扎澳铵、苯扎氯铵或其他阴离子取代的季铵盐的阳离子部分是相同的,本方法适用于原料或单方 化学消毒剂中苯扎溴铵含量的测定,也适用于原料或单方化学消毒剂中苯扎氯铵或其他阴离子取代的 季铵盐含量的测定 本方法检出限为0.9g/L A.4.3材料与方法 A.4.3.1试剂除特殊说明外,所用试剂均为分析纯 实验用水符合GB/T66822008三级水的规格 燕僧水或去离子水或相当纯度的水) 氢氧化钠,澳酚蓝、四苯棚钠(>99%);氯仿 4.3.21nmol/1氢氧化钠溶液;4.0只氢氧化钠,加水溶解成100ml溶液 A A.4.3.30.05%潦酚蓝指示剂:称取0.1g溴酚蓝,加人3mL1mol/L氢氧化钠溶液，溶解,再加水至 200ml A.4.3.40.02mol/四苯碉钠滴定液;按照《药典四部,2015年版)328,333的方法 进行配制和标定 A.4.3.5操作步骤: a 取适量体积液体样品,使其相当于苯扎溴铵约0.25g,置于250ml碘量瓶中 b分别加水50ml和1mol/1氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加人0.05%澳酚蓝指示剂0.4ml,则 水层为蓝色澄清液体,加人氯仿10ml,氯仿层为无色澄清液体,振摇混匀,静置,水层变浑且 颜色逐渐变浅,氧仿层则变为蓝色澄清液体 12
GB/T26369一2020 用0.02mol/L.四苯酬钠滴定液开始滴定,边滴边摇匀,水层颜色逐渐变浅,变为乳白色即接近 终点,接近终点时须强力振摇 待氯仿层的蓝色消失,水层呈谈紫色,即为终点,记录四苯碉钠 标准溶液用量 重复测定两次,取两次平均值进行计算 同时做空白实验 空白试验将水代替样品重复上述步骤 A.4.4含量计算 若化学消毒剂中有效成分为苯扎溴铵,则其含量按式A.4)计算 e×V×M X= A.4 V×1000 式中: x -苯扎澳铵含量,单位为克每千克(g/kg)或克每升(g/儿L),或者用%表示; -四苯碉钠滴定液的浓度,单位为摩尔每升(molL). Vm -四苯酬钠滴定液样品与空白体积差,单位为毫升mL); 苯扎溴铵相对分子质量384.4; M -取(液体)或称(固体或黏稠液体)样量,单位为毫升(ml)或克(g) 若化学消毒剂中有效成分为苯扎氧铵,则式(A.1)中M取苯扎氧铵平均相对分子质量353.5 A.4.5精密度 在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不应超过算术平均值的3% A.4.6注意事项 A.4.6.1滴定液应在有效期内使用 在常温(15C一25C)下保存时间一般不超过2个月,当溶液出 现浑浊、沉淀、颜色变化等现象时,应重新制备 滴定液用量不应超过滴定管所标示的量 A.4.6.2滴定液的消耗体积控制在35ml40mL为宜 若所测化学消毒剂中季铵盐含量过高,可适当减少取样量或经稀释后测定,以减少测定误差;若化学消 毒剂中季铵盐含量过低,可增加取样量或采用灵敏度更高的方法进行测定 滴定终点以氯仿层的蓝色消退而水层呈淡紫 A.4.6.3滴定速度一般保持在6ml/min~8ml/min 色来指示,不易判断,故临近终点时要逐滴滴加、强烈振摇、静置分层后再仔细观察,若滴定过程中振摇 不充分,可能使含量测定结果偏低 用白纸衬底观察，以便于正确地判断终点 与酒精或异丙醇等复配的消毒液,应预先对样品进行醇类加热挥发处理冷却至室温补水后 A.4.6.4 再测定 A.4.6.5化学消毒剂中的一些成分可使氯仿层和水层乳化,即有机相和水相不分层,使得实验无法进 行 此时应采用A.1A.3的方法 A.4.6.6该法测定的是季铵盐总量,若需测定每种季铵盐成分,应采用A.1一A.3的方法 A.4.6.7氯仿属于高毒物质,实验废液严禁倒人下水道,应由专门机构妥善处理 13

季铵盐类消毒剂卫生要求GB/T26369-2020标准详解

近年来，随着公共卫生事件频发，对于消毒剂的需求也越来越大。而季铵盐类消毒剂因其高效杀菌、低毒无害等优点被广泛应用。针对此类消毒剂，我国制定了一系列严格的卫生要求和标准，包括最新发布的季铵盐类消毒剂卫生要求GB/T26369-2020标准。

该标准规定了季铵盐类消毒剂的基本要求、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面内容，并将其分为了工业用、医疗卫生用、家居日用三个类别。

其中，针对医疗卫生类别的季铵盐类消毒剂，在产品成分上要求添加表面活性剂、添加pH缓冲剂等，以保证其杀菌效果和安全性。同时，标准还要求产品应该在生产企业内建立质量控制体系，并通过相关认证，确保产品符合卫生标准。

对于家居日用和工业用季铵盐类消毒剂，则有相应的质量监督要求。例如，在生产过程中必须进行细菌和真菌、总氮含量等指标的检测，以确认产品符合国家标准。此外，在包装、标志、运输、存储等方面也都有相应的规定。

值得一提的是，该标准还特别规定了季铵盐类消毒剂的使用方法。例如，在医疗卫生领域，应该按照使用说明书中标明的稀释比例使用；在日常生活中，应该避免将其直接喷洒于食品、厨具等物品上。

总的来说，季铵盐类消毒剂卫生要求GB/T26369-2020标准的出台，对于保障公共卫生和促进行业发展具有重要意义。各生产企业应该遵守标准规范，提高产品质量，从而推动我国消毒剂行业朝着更加健康、可持续的方向发展。

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2022/7/23 2:10:44 现行