聚己内酯（PCL)

聚己内酯（PCL)

国家标准 GB/T37642一2019 聚己内酯(PCL Polyeaprolactone 2019-06-04发布 2020-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/37642一2019 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会(SAC/TC380)提出并归口 本标准起草单位:深圳光华伟业股份有限公司,孝感市易生新材料有限公司,中科三维成型技术(深 圳)有限公司、北京工商大学、科学院长春应用化学研究所,山东吉鲁己内酯特种材料有限公司四 川大学等 本标准主要起草人:杨义浒、肖湘莲、黄志刚、刁晓倩、许红平、陈锐、陈成、张向南,黄碧伟、陈学思、 王玉忠、庞
GB/37642一2019 聚己内酯(PCL) 范围 本标准规定了聚己内酯树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志,包装,运输和贮存 本标准适用于以e-己内酯为主要原料合成的聚已内酯树脂 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T1033.1一2008塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分;浸溃法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T2547塑料取样方法 GB/T3682.1一2018塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR) 的测定第1部分;标准方法 GB/T19276.1水性培养液中材料最终需氧生物分解能力测定采用测定密闭呼吸计中需氧量 的方法 GB/T19276.2水性培养液中材料最终需氧生物分解能力测定采用测定释放的二氧化碳的 方法 GB/T19277.1受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力测定采用测定释放的二氧化碳的 方法第1部分;通用方法 GB/T19466.3塑料差示扫描量热法(DsC)第3部分;熔融和结晶温度及热熔的测定 3 技术要求 3.1外观 产品为白色,本色颗粒,无杂质,粒子大小均匀 3.2理化指标 理化指标应符合表1的规定 表1理化指标 序号 项目 单位 要求 特性黏度 dlL/g M士0.050 % 水分 S0.30 密度(25C 1.l1士0.05 g/cm 熔体质量流动速率(MFR g/10tminm M士1.5 熔点(Tpm 60士3 分子量分布 <2.3 生物分解率 >60 注:M,M为产品该项指标标称值
GB/T37642一2019 试验方法 4.1外观 外观采用目测方法评定 4.2特性黏度 按附录A规定的方法进行 4.3水分 4.3.1方法1 快速水分仪,推荐试样量为10g,温度105C,判别时间40s 4.3.2方法2 称取1些样品(精确至0.0o01g)>(m),放人110C烘干至恒重的称量瓶(m)内,在110C烘箱内烘 4h后,放人干燥器中冷却至室温后称量(m) 结果按式()计算 m一(nn一m12 ×100% m一 m 产品在仲裁检验时,水分试验按方法2进行 4.4密度 按GB/T1033.12008中5.2的液体比重瓶法规定进行 试样为接收状态的颗粒,试样数量为 4.5熔体质量流动速率MR 按GB/T3682.12018中规定的A法进行,试验条件为温度125C,负荷1.25kg(特性黏度小于 0.900dl/g的试样)和温度125C,负荷5kg(特性黏度大于0.900dL/g的试样),试样为含水率符合要 求的颗粒 4.6熔点 按GB/T19466.3规定进行 升温速率10C/min 4.7分子量及分布 分子量分布用凝胶渗透色谱法(GPC)测得 4.8生物分解率 按GB/T19277.1或GB/T19276.1或GB/T19276.2执行 产品在仲裁检验时,采用GB/T19277.1 5 检验规则 5.1组批 以同一生产线上、相同原料、相同工艺所生产的同牌号的产品为一组批,也可按一定生产周期或储
GB/37642一2019 存料仓为一批对产品进行组批 产品以批为单位进行检验和验收 5.2抽样 可在料仓的取样口抽样,也可根据生产周期等实际情况确定具体抽样方案 包装后产品的取样应 按G;B/T2547规定进行 5.3出厂检验 出厂前的检验项目应包括外观、熔体质量流动速率、特性黏度和水分 5.4型式检验 型式检验为全部项目,有下列情况时进行型式检验 新产品试制和生产定型时; a 原料,配方及生产工艺有较大变动可能影响产品性能时 b 正常生产时,定期或积累一定产量后,进行周期内检验,每年至少进行一次; c d)停产半年以上恢复生产时 出厂检验和上次型式检验有较大差异时 e 5.5判定规则 检验结果中有一项检验项目不合格时,应重新从同批产品中抽取原检验样品数量的两倍量样本复 验不合格项,以复验结果为准 复验有一项不合格,则判定该批产品为不合格产品 标志、包装、运输和贮存 6.1标志 产品的外包装上应有明显的标志 标志内容应包括;商标、生产厂名称和厂址、标准号、产品名称、 牌号、生产日期、批号和净含量等 6.2包装 可用内衬塑料薄膜或其他密封防潮包装形式包装 包装材料应保证在运输、码放、贮存时不污染和 泄漏 6.3运输 聚己内酯树脂为非危险品 在运输和装卸过程中不应使用铁钩等锐利工具,不可抛掷 运输时,不 得与沙土、碎金属煤炭及玻璃等混合装运,不得与有毒及腐蚀性或易燃物混装,不得在阳光下暴晒或 雨淋 6.4贮存 聚己内酯树脂应贮存在干燥、通风、阴凉处,远离热源,防止阳光直接照射,严禁在露天堆放 产品 保质期为12个月,开封后应尽快使用
GB/T37642一2019 附 录 A 规范性附录) 聚己内酯树脂特性黏度的测定毛细管黏度计法 原理 在(25士0.02)C的温度下,测定溶液和浓度为0.0lg/mL的聚己内酯树脂溶液的流出时间 根据 流出时间和已知的溶液浓度计算试样的特性黏度 A.2试剂 四氢吠喃(分析纯) A.3仪器 试验需要以下仪器: a 能控制在(25士0.02)笔范围的恒温水浴 b 毛细管内径为0.47mm的乌式黏度计; G3砂芯漏斗 c 精度为0.1mg的分析天平 d 精度为0.01s的秒表; e 25mL移液管， f) 25mL容量瓶 日 试样溶液的制备 A.4 称取(0.2500士0.0100)只聚己内酯树脂放人25ml容量瓶中,用移液管量取20m四氢吠喃加 人到容量瓶中 将装有试样的容量瓶置于恒温水浴中,溶解60min左右,用四氢吠喃稀释至刻度,将试样溶液通过 砂芯漏斗过滤到另一容量瓶,置于恒温水浴中备用 A.5步骤 A.5.1试样溶液的流出时间 将试样溶液移取10ml到乌氏黏度计中,将黏度计垂直置于(25士0.02)C的恒温水浴,黏度计的 上刻度线要低于恒温水浴液表面,黏度计在恒温水浴中应静置10nmin,测定试样溶液的流出时间 重复测量三次溶液流出时间,三次测量中最大值和最小值之差不超过0.2s 取三次流出时间的算术平均值作为溶液的流出时间t A.5.2溶剂的流出时间 取约10mL溶剂,采用测量溶液流出时间所使用的黏度计和方法,测定试样溶剂的流出时间
GB/37642一2019 重复测量三次溶剂流出时间,三次测量中最大值和最小值之差不超过0.2s 取三次流出时间的算术平均值作为溶剂的流出时间ta A.6结果计算 聚己内酯树脂的特性黏度用[]表示,按式(A.1)计算,单位为分升每克(dL/g) yC A.1 [= 100c 式中: 相对黏度,刀,=t/ta; -溶液的浓度,单位为克每毫升(g/ml -溶液的流出时间,单位为秒(s); -溶剂的流出时间,单位为秒(s). 取两次平行测定的算数平均值作为试验结果,保留到小数点后三位

聚己内酯 (PCL) GB/T37642-2019

什么是聚己内酯？

聚己内酯（PCL）是一种生物降解高分子材料，是一种线性的酯类聚合物。它具有优异的生物相容性、可降解性和良好的可塑性。聚己内酯可以通过环己烷法或乙酸酐法进行合成，通常以无色粉末和颗粒的形式出现。

聚己内酯的分子量范围从几千到近十万不等，其特点是分子量越大，晶化温度也越高。聚己内酯的玻璃化转变温度通常在-60℃到-20℃之间，熔点范围为55℃-60℃。

聚己内酯的应用

由于聚己内酯具有生物相容性和可降解性等良好特性，因此在医药、食品、环保等领域得到了广泛应用。在医药方面，聚己内酯可以作为生物可降解缝合线、骨修复材料和控释药物的载体。在环保方面，聚己内酯可以用来制备生物降解塑料袋、一次性餐具等产品，在减少塑料污染方面具有重要意义。

GB/T37642-2019标准介绍

GB/T37642-2019是中国国家标准化管理委员会发布的《聚己内酯》标准，于2019年正式实施。该标准规定了聚己内酯的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和存储等内容，对提高聚己内酯产品质量和促进相关产业发展具有重要意义。

根据该标准规定，聚己内酯产品必须符合一定的物理化学性质和生物学性质要求，例如分子量、熔点、溶解度、残留单体含量、生物相容性等。此外，该标准还规定了聚己内酯产品的检验方法和检验项目，以及标准符号、包装、运输和存储要求。

结论

聚己内酯是一种生物可降解高分子材料，具有良好的生物相容性和加工性能。GB/T37642-2019标准规定了聚己内酯的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和存储等内容，对于促进聚己内酯产品的发展和提高其质量水平具有重要意义。

总的来说，聚己内酯在医药、食品、环保等领域有着广泛的应用前景。随着人们对生态环境和社会责任意识的不断提高，生物可降解材料的需求越来越大，聚己内酯作为一种优秀的生物可降解材料，其市场前景也将越来越广阔。

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