取水定额第10部分：医药产品

取水定额第10部分：医药产品

国家标准 GB/T18916.10一2006 取水定额第10部分医药产品 Normofwaterintake一Part10;Pharmaeeuticalproduets 2007-05-01实施 2006-08-22发布 国家质量监督检验检疫总局 发布 小 国国家标准化管委员会国家标准
GB/T18916.10一2006 引 言 随着我国医药工业的快速发展,医药工业对水的需求量也日益增长 但是,由于我国医药工业用水 效率低、需求高、污染重现象突出,严重影响了医药工业的可持续发展 因此,加强医药工业节水,改变 用水管理落后局面是一项十分重要而又极为迫切的任务 制定医药产品取水定额国家标准,可促进水 资源可持续利用,有利于加强医药工业节水的管理工作 我国医药产品种类众多,工艺复杂,每种产品或剂型在生产过程中的取水量差异很大 维生素C 化学原料药)和青霉素工业盐(化学制药中间体)是我国医药制造工业的规模优势产品,是目前我国产 量及出口量最大的两种产品 这两种产品具有独立的生产系统,工艺比较成熟,取水量较大,而且绝大 多数的生产企业在主要的生产环节,都配备了用水计量器具 因此目前仅对维生素c(化学原料药)和 青霉素工业盐(化学制药中间体)两种产品制定取水定额国家标准
GB/T18916.10一2006 取水定额第10部分:医药产品 范围 本部分给出了医药产品中的维生素c(化学原料药、青霉素工业盐(化学制药中间体)取水定额的 术语和定义、计算方法及单位产品取水量定额指标 本部分适用于医药产品中的维生索c(化学原料药)、青霉素工业盐(化学制药中间体)生产过程中 取水量的管理 规范性引用文件 下列文件中的条款通过GB/T18916的本部分的引用而成为本部分的条款 凡是注日期的引用文 件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本 部分 GB/T12452企业水平衡与测试通则 术语和定义 下列术语和定义适用于本部分 3. 医药产品pharmaeeutielproducts 用于预防、治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质 naceuticalrawmaterials 化学原料药 pharm8 用来生产药品的单一物质或混合物,当它被用在药品中就变成该药的一种活性成分,目的是提供药 理学活性或其他的直接作用 化学制药中间体aetivepharmaceutiealintermediates 用来制备化学原料药的非起始和最终产物的中间物质 3. 医药产品取水量qantityfwaterintaketrphamaeutealprduets 企业用于医药产品生产过程中从各种水源提取的水量 3.5 单位产品取水量quantityofwaterintakeforunitproduet 企业生产单位产品需要从各种水源提取的水量 计算方法 一般规定 维生素c(化学原料药)取水量的取水范围 4.1.1 从各种水源取得的水,包括取自地表水、地下水,城镇供水及企业从市场购得的其他水的产品蒸
GB/T18916.10一2006 汽、热水等),不包括企业自取的海水、苦咸水 4.1.2青霉素工业盐(化学制药中间体)取水量的取水范围 从各种水源取得的水,包括取自地表水,地下水,城镇供水及企业从市场购得的其他水的产品(蒸 汽、热水等),不包括企业自取的海水、苦咸水,用于直流冷却水的地表水(河流、湖泊等. 4.1.3维生素c(化学原料药)取水量的供给范围 用于主要生产(包括发酵、提取、转化、精制等工艺生产全过程取水量及间接冷却水取水量、辅助生 产包括空压站、锅炉房、机修电修,检化验,运输等)和附属生产(包括厂部、科室、绿化、厂内食堂、厂内 和车间浴室,保健站、厕所等)3个生产过程的取水量 4.1.4青霉素工业盐(化学制药中间体)取水量的供给范围 用于主要生产(包括发酵、过滤、提取、结晶、干燥等工艺生产全过程取水量及间接冷却水取水量、 辅助生产(包括空压站,锅炉房.,机修,电修,检化验,运输等)和附属生产(包括厂部.科室、绿化.厂内食 堂、厂内和车间浴室、保健站、厕所等3个生产过程的取水量 取水量.外购水量、外供水量以企业一级计量表的水量计算 4.1.5 4.2单位产品取水量 单位产品取水量按式(1)计算 V =V/Q 式中 单位产品取水量,单位为立方米每吨(m/t); -定计量时间内产品制造取水量,单位为立方米(m') V 在一 在一定计量时间内产品产量,单位为吨(t). Q 取水量定额 医药产品取水量定额指标见表1 表1取水量定额指标 品名称 维生素c(化学原料药 青霉素工业盐(化学制药中间体) 单位产品取水量/m/t 二235 二480 定额使用说明 6.1取水定额是企业制定生产计划和发展规划的主要依据,也是评价企业节约用水水平的指标 6.2定额中取水量指标为最高允许值,在实际运用中取水量应小于或等于定额指标值 6.3企业取水定额管理中,企业水平衡测试应符合GB/T12452的要求
GB/T18916.10一2006 附 录 A 资料性附录 维生素c(化学原料药)、青霉素工业盐(化学制药中间体) 产品取水定额统计范围图 维生素c(化学原料药、青霉素工业盐(化学制药中间体)产品取水定额统计范围图见图A.1 各种水冰 水源总取水量 “钱取太是许 基 其 他 建 区 主要生产辅助生产附属生产 图A.1取水定额统计范围图