GB/T28116-2011
抗菌骨质瓷器
Antibacterialbonechina
- 中国标准分类号（CCS）Y24
- 国际标准分类号（ICS）81.060.20
- 实施日期2012-08-01
- 文件格式PDF
- 文本页数9页
- 文件大小330.27KB
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抗菌骨质瓷器
国家标准 GB/T28116一2011 抗 骨质瓷器 Antibaeterialboneehina 2011-12-30发布 2012-08-01实施 国家质量监督检监检疫总局 发布 国家标准花管理委员会国家标准
GB/T28116一2011 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由轻工业联合会提出
本标准由全国日用陶瓷标准化技术委员会(SAC/TC405)归口
本标雅起草单位;淄博博纳科技发展有限公司,山东硅苑新材料科技股份有限公司、河北工业大学 华光陶瓷集团有限公司,淄博市易洁抗菌陶瓷工程技术研究中心、建筑材料科学研究总院、全国卫 生产业协会抗菌产业分会、陶瓷工业协会
本标准主要起草人;梁金生,王庆春、王家胜、樊震坤、李伦、刘强、王静、王丽娼,刘秀
GB/T28116一2011 抗菌骨质瓷器 范围 本标准规定了抗菌骨质瓷器的术语和定义、产品分类、技术要求,试验方法,检验规则、标志、包装 运输和贮存
本标准适用于具有抗菌功能的骨质瓷器 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验 GB/T3302日用陶瓷器包装、标志,运输、贮存规则 GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB/T13522一2008骨质瓷器 GB19489实验室生物安全通用要求 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件
抗菌antibacterin 具有杀灭或抑制细菌或真菌生长繁殖及其活性的作用
3.2 抗菌骨质瓷器anibaeteriabonechinat 具有抗菌作用的骨质瓷器
产品分类 按照GB/T135222008执行
技术要求 常规性能 应符合GB/T135222008第5章所列技术要求的规定 5.2抗菌性能 应符合表1的规定
GB/r28116一2011 表 以%表示 项目名称 抗菌性能指标 抗菌率 >90.00 试验方法 6.1常规性能检测 按照GB/T13522一2008执行 抗菌性能检测 6.2.1样品的规定 样品从产品典型工作面上截取,样品尺寸规格为50mm×50mm(尺寸误差在5 mm内,厚度 8mm 以下
6.2. 抗菌性能检测 2 按照附录A检测方法进行检测
从事抗菌试验的实验室应符合GB19489规定的实验室生物安全 管理和设施条件要求
检验规则 检验分类 7.1 产品检验分交收检验和型式检验,采用每百单位不合格品数(计件法)检验 7.2交收检验 7.2.1每件产品须经制造厂检验部门全数检验并经交收检验合格后方可出厂
7.2.2交收检验项目为GB/T135222008中5.6,5.7和本标准5.2规定的内容
7.2.3交收检验中GB/T13522-2008的5.6,5.7检验规则按GB/T13522一2008规定执行,本标准 5.2抽样方案按表2规定执行,当有1件样品不合格时判抗菌性能项目检验不合格 表2 单位为件 提交检验的数量 样品量 3000 3001~10000 >10001 7.2.4样品的组批方法和抽取方法执行GB/T13522-2008中7.2.4,7.2.5规定 7.2.5交收检验项目中,如有一项不合格,则判该产品为不合格
该批产品经交货方返工后,方可再次 提交检验
GB/T28116一2011 型式检验 7.3.1型式检验项目为本标准技术要求的全部内容,其中铅、隔溶出量,抗菌性能,抗热震性每季度不 少于一次,其他项目每半年不少于一次,遇有下列情况之一时亦应进行型式检验: a)产品原料改变时; b 生产工艺方法变更可能影响产品性能时 停产6个月以上再恢复生产时 c d)生产工艺过程中发生意外事故时; e)有合同要求时
型式检验的样本应从本周期制造的并经过批检查合格的某个批或若干个批中抽取
抽取样本 7.3.2 的方法要保证所得到的样本能代表本周期的实际技术水平
常规性能项目的不合格分类、不合格质量水平、,判别水平、 7.3.3型式检验按GB/T2829规定进行
不合格判定数及抽样方案按GB:/T13522-2008规定执行
抗菌性能项目的不合格分类、不合格质量 水平,判别水平,不合格判定数及抽样方案按表3规定执行
有合同要求时,可由合同双方协商确定
表3 不合格质量 判别水平 检验项目 不合格分类 抽样方案 样本量 Re AC 水平(RQL DL 30 一次 5.2 7.3.4 检验的各个项目中,如有一项不合格,则判该产品型式检验不合格
标志包装、运输和贮存 8.1标志 -2008规定
包装中标示抗菌骨质瓷器 符合cB/T13522 8.2 包装 产品出厂时应按照产品类别、规格、等级等分别包装
包装要做到产品免受磕碰、划伤和污损
成 套产品包装时要求配套无差错
包装要求亦可由供需双方商定 8.3运输和贮存 按GB/T3302执行
GB/r28116一2011 附录A 规范性附录 抗菌骨质瓷器抗菌性能试验方法 A.1原则 本方法通过定量接种细菌于待检验样品上,用贴膜的方法使细菌均匀接触样品,经过一定时间的培 养后,测试样品表面的活菌数,并计算出样品的抗菌率 本方法适用于抗菌骨质瓷器的抗菌性能试验
A.2设备和材料 A.2.1主要设备 A.2.1.1恒温培养箱(37士1)C
A.2.1.2冷藏箱0C5C
A.2.1.3超净工作台;局部100级 A.2.1.4压力蒸汽灭菌器
2. 1.5电热干燥箱0C200C 天平;感量为0.001g 电炉 A.2.1.8吸管容量为1mL和10ml,精度为0.1
广口瓶或三角瓶;容量为500m A.2.1.9 A.2.1.10平皿:皿底直径为90mm ×200 A.2.1.11试管;18mm 0mm
A.2.1.12酒精灯
A.2.1.13试管架
A.2.1.14灭菌锻子,灭菌纱布
A.2.1.15酒精棉球(75%. mmm0.10mm)50mm×50mm
A.2.1.16灭菌PE薄膜(厚0.09" A.2.1.17L棒
A.2.1.18毛细吸管
A.2.1.19细菌标准比浊管
A.2.2主要材料 A.2.2.1覆盖膜 聚乙烯薄膜,标准尺寸为(40士2)mm×(40士2)mm、厚度为0.05mm~0.10mm
如试验样品外 形尺寸较小,可按其面积减小该覆盖膜尺寸,且保证样品覆盖部位所铺的菌浓度不变
用70%乙醇溶 液浸泡1min,再用无菌水冲洗,自然干燥
GB/T28116一2011 A.2.2.2样品 A.2.2.2.1阴性对照样品 编号I,直径90mm或100mm的灭菌培养平皿的内平板(50mm×50mm). A.2.2.2.2空白对照样品 编号I,普通骨质瓷样品(不少于3片),标准尺寸为50mm×50mm(尺寸误差在5mm内),厚度 不大于8mm
此样品要求不添加任何无机或有机抗菌剂、防霉剂和防腐剂,由生产单位提供
A.2.2.2.3抗菌骨质瓷样品 编号I,抗菌骨质瓷样品(不少于3片,标准尺寸为50mm×50mm(尺寸误差在5mm内),厚度 不大于8mm.
样品在试验前应进行消毒
用酒精棉球清洁样品片表面,然后在超净工作台中紫外灭菌消毒 5min
A.2.3培养基和试剂 A.2.3.1营养肉汤(NB 牛肉膏 5.0g 蛋白除 0.0g 叙化的 5.0g 制法;取上述成分依次加人1000ml蒸僧水中,加热溶解后,用0.1mol/L氢氧化钠(NaOH AR)溶液调节pH值为7.07.2,分装后置压力蒸汽灭菌器内,121笔灭菌30m min
A.2.3.2营养琼脂培养基(NA 1000ml营养肉汤(NB)中加人15g琼脂,加热溶化,用0.lmol/儿氢氧化钠(NaOH)(AR)溶液调 节pH值使灭菌后为7.07.2,分装后置压力蒸汽灭菌器内,121C灭菌30min. A.2.3.3试剂 A.2.3.3.1消毒剂 70%乙醇溶液
A.2.3.3.2洗脱液 含0.85%氯化钠(NaC))的生理盐水
为便于洗脱可加人少量无菌表面活性剂(0.2%,如吐温 80)
用0.1mol/1氢氧化钠(NaOH)溶液或0.1mol/L盐酸(HHc))溶液调节pH值使灭菌后为7.0~ 7.2,分装后置压力燕汽灭菌器内,121C灭菌30min A.2.3.3.3培养液 营养肉汤(NB)/生理盐水溶液
建议用于金黄色葡萄球菌的浓度为1/100,大肠杆菌的浓度为 1/500
为便于细菌分散可加人少量无菌表面活性剂如吐温.80)
用0.1mol/儿氢氧化钠(NaOH)游 液或0.lmol/L盐酸(HC)溶液调节pH值使灭菌后为7.0一7.2,分装后置压力蒸汽灭菌器内,121 灭菌301 min
GB/r28116一2011 A.2.4检验菌种 a)金黄色葡萄球菌(Sahyococcusaurews)AS1.89; 大肠埃希氏菌(Escherichiacoli)As1.90. b 根据产品的使用要求,可选用其他菌种作为检验菌种,但菌种应有国家级菌种保藏管理中心提供
操作步骤 3 A. A.3.1菌种保藏 将菌种接种于营养琼脂培养基(NA)斜面上,在(37士1)C下培养24h后,在0C5C下保藏(不 得超过1个月),作为斜面保藏菌
A.3.2菌种活化 将斜面保藏菌转接到平板营养琼脂培养基上,在(37士1)C下培养18h24h,试验时应采用连续 转接2次后的新鲜细菌培养物(24h内转接的)
A.3.3菌悬液制备 用接种环从A.3.2培养基上取少量(刮1环~2环)新鲜细菌,加人培养液中,并依次做10倍递增 稀释液,选择菌液浓度为5.0×10CFU/mL一10.0×10CFU/mL的稀释液作为试验用菌液,按 GB4789.2的方法操作
A.3.4样品试验 分别取0.5mL试验用菌液(3.3)滴加在阴性对照样品I、空白对照样品I和抗菌骨质瓷样品 I上
用灭菌毁子夹起灭菌覆盖膜分别覆盖在样品,样品I和样品上,一定要铺平且无气泡,使菌均 匀接触样品,置于灭菌平皿中,在(37士1)C,相对湿度大于90%条件下培养24h
为保证表面菌液不 枯干,平皿底层放10mL灭菌生理盐水,浸溃在4层皿底面积大小的灭菌纱布中 24h后从恒温箱中取出样品,分别加人20mL洗脱液,反复洗样品I、样品I、样品皿及覆盖膜(最 好用毁子夹起覆盖膜冲洗),充分摇匀后,取洗脱液用10倍递增稀释至合适稀释倍数并接种于营养琼脂 培养基(NA)中,在(37士1)下培养24h一48h后计算活菌数,按GB4789.2的方法测定洗脱液中的 活菌数
检验结果计算 A
4 A.4.1将以上测定的活菌数结果根据稀释倍数计算出样品I、样品I、样品川培养24h后的实际回收 活菌数值,数值分别为A,B,C A.4.2为保证试验结果要满足以下要求,否则试验无效
A.4.2.1样品I培养24h后的实际回收活菌数值A应不小于1.0×10CFU/片
A.4.2.2样品】培养24h后的实际回收活菌数值B应不小于1.0×10'CFU/片
A.4.3抗菌率计算公式为 R=(B-C)/B×100%
GB/T28116一2011 式中: 抗菌率(%),数值取四位有效数字; R 空白对照样品培养24h后的实际回收活菌数值,单位为菌落形成单位每片(CFU/片); 抗菌骨质瓷培养24h后的实际回收活菌数值,单位为菌落形成单位每片(CFU/片.
了解抗菌骨质瓷器GB/T28116-2011
抗菌骨质瓷器GB/T28116-2011是指采用特殊工艺和材料制成的一种陶瓷材料。其独特之处在于，添加了微米级别的抗菌剂，可以有效地抑制细菌生长，并且不会对人体造成危害。
这种新型陶瓷材料不仅具有优异的抗菌性能，还具备良好的生物相容性，可以被人体完全吸收代谢。因此，它广泛应用于医疗器械、口腔修复材料、生物芯片等高科技领域。
除此之外，抗菌骨质瓷器GB/T28116-2011还可以用于食品加工领域，比如生产刀具、碗碟等。由于其抗菌性能优异，可以有效地杀灭细菌，保障食品安全卫生。
总的来说，抗菌骨质瓷器GB/T28116-2011是一种十分优秀的新型陶瓷材料，具备良好的抗菌性能和生物相容性，具有广泛的应用前景。
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